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《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》培訓(xùn)安排
點(diǎn)擊次數(shù):3121 更新時(shí)間:2016-05-13

    2015年8月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告(2015年第164號(hào))已正式發(fā)布YBB00032005—2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并要求自2015年12月1日起實(shí)施。目前《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》一書已由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織編寫完成并經(jīng)國(guó)家藥典委員會(huì)審定,于2015年10月由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社*出版發(fā)行,該標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了我國(guó)藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向,是藥包材生產(chǎn)、使用、監(jiān)管、評(píng)價(jià)等各類檢驗(yàn)檢測(cè)的法定依據(jù)。為保證國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的全面貫徹實(shí)施,指導(dǎo)和幫助藥品和藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)單位更好地理解新標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新和變化,并依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)規(guī)范地開展藥包材有關(guān)檢驗(yàn),保證藥品(藥包材)質(zhì)量與安全,中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學(xué)院決定在全國(guó)聯(lián)合舉辦《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》宣貫培訓(xùn)班。

培訓(xùn)內(nèi)容

1.“四品一械”包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及2020年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)方面規(guī)劃;

2.《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》總體要求及重要問題解讀;

3. 塑料類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析;

4. 玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析;

5. 橡膠類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析;

6. 方法類及其他類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析;

7. 藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)及儀器使用經(jīng)驗(yàn)交流;

8.藥包材技術(shù)審評(píng)要求;

9. 標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)檢測(cè)問題解答。

 

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時(shí)間地點(diǎn)安排:

 

期 次

時(shí) 間

地 點(diǎn)

參加地區(qū)

第4期

20166月26日?qǐng)?bào)到,27、28、29日培訓(xùn)

昆明

貴州、云南、西藏

第5期

20165月14日?qǐng)?bào)到,15,16,17日培訓(xùn)

杭州

(浙商開元名都酒店, 浙江杭州余杭區(qū)臨平迎賓路535號(hào))

浙江、安徽、福建

第6期

2016年5月9日?qǐng)?bào)到

10、11、12日培訓(xùn)

蘇州

(蘇州金陵觀園酒店, 蘇州市工業(yè)園區(qū)翠薇街168號(hào))

江蘇、上海、江西

第7期

2016年5月23日?qǐng)?bào)到

24、25、26日培訓(xùn)

西安

陜西、青海、寧夏、甘肅、新疆

第8期

2016年6月13日?qǐng)?bào)到

14、15、16日培訓(xùn)

鄭州

山東、河南、山西

第9期

2016年6月20日?qǐng)?bào)到

21、22、23日培訓(xùn)

長(zhǎng)春

吉林、遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙古

 

 

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